关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-07 21:39:39 浏览:8291
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关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
卫生部
关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
1989年7月15日，卫生部
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
根据《药品管理法》和《药品管理法实施办法》的规定，为进一步加强对药品生产、经营企业和医疗单位制剂室的监督管理，治理医药环境，整顿药品生产、经营秩序，促进医药技术进步和发展，保障人民用药的安全、有效，我部决定从1990年元月起，对全国所有的药品生产、经营企业和医疗单位制剂室换发《许可证》。现将换发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的验收标准（暂行）印发给你们，并就有关事项通知如下：
一、做好药品生产企业、药品经营企业和制剂室检查验收、换发《许可证》工作，是履行法律职责、贯彻中央“治理整顿”方针的具体任务之一。因此，各地要切实加强领导，深入宣传《药品管理法》，认真做好各项准备工作，严格依法办事。各地可依据暂行标准，结合当地具体情况，制订细则和办法。
二、验收、发证范围：
1．1989年7月1日以前已取得《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
2．正在申请或拟申请《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
3．外商独资企业或承受来料加工的、其产品的全部或部分在我国销售的企业；
4．其他经营或兼营药品的贸易公司（货栈）。
三、新建或扩建的药厂、车间，要按卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》规定要求进行验收，凡不符合要求的，不得发证。
对那些质量管理混乱，出现重大质量事故，或产品质量极不稳定，且改造措施不力的企业（或车间），应责成限期改进，必须经复查验收达到标准后，才能发证。经反复检查验收，仍达不到标准者，不得发证，不准生产、销售，并建议政府予以关停并转。
上述要求适用于对制剂室的检查验收。
四、跨省（自治区、直辖市）的横向联合药品生产、经营企业（包括分厂），应由联营企业两方所在的两个省（自治区、直辖市）卫生厅（局）联合进行验收，合格者由该所在的省（自治区、直辖市）卫生行政部门发给《许可证》。
五、麻醉药品、精神药品、毒性药品的生产企业或车间，应按《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《毒性药品管理办法》的规定要求，进行检查、验收，合格者发给《许可证》。
放射性药品生产经营企业，按卫生部（85）卫药字第83号文“关于对放射性药品生产经营企（事）业进行检查、验收和发证的通知”的规定办理。
生物制品、血液制品生产、经营企业的验收标准另行制订。由卫生部统一验收，合格者发给《许可证》。
六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属药品生产企业和医疗单位制剂室的检查验收、发证工作，由总后卫生部、武警部队后勤部组织实施。凡生产民用药品的企业，由地方卫生行政部门会同部队共同进行检查验收，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发证。
七、核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，必须严格按《药品管理法实施办法》第三章规定的程序执行。卫生部将组织国家药品监督员进行抽查。
八、换发《许可证》工作于1990年底结束。
九、因此次换证比原规定推迟了一年，故第一次核发的《许可证》有效期顺延至1989年底。
此次换发的《许可证》，有效期为五年，证件包括正本和副本。领证单位，应于有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。
十、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）应妥善建立换证的资料档案，及时通过各地药检所的计算机终端，向数据库中心输送。有关换证工作的情况，请及时报我部。
哈尔滨市人民政府办公厅关于转发哈尔滨市地方志资料年度化实施办法的通知
黑龙江省哈尔滨市人民政府办公厅
哈尔滨市人民政府办公厅关于转发哈尔滨市地方志资料年度化实施办法的通知
哈政办综〔2008〕46号
各区、县（市）人民政府，市政府各委、办、局，各有关单位：
经市政府同意，现将哈尔滨市人民政府地方志编纂办公室制定的《哈尔滨市地方志资料年度化实施办法》予以转发，请认真贯彻执行。
哈尔滨市人民政府办公厅
二〇〇八年六月五日
哈尔滨市地方志资料年度化实施办法
第一条 为全面贯彻落实《地方志工作条例》，促进地方志资料收集、整理、考证、积累、保存工作制度化、规范化和地情资源的开发利用，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称地方志资料年度化是指以年度为单位，对本市行政区域内地方志书编纂所需资料进行的收集、整理和保存工作。
第三条 本办法适用于本市行政区域内地方志书编纂涉及到的文字、图片、照片和声像等各类资料。
第四条 地方志资料年度化工作责任单位为承担《哈尔滨市志》（1991—2005年）编纂任务的包括市直和各级驻哈机关及企事业单位在内的所有参编单位。如参编单位及记述的客观对象发生变化，依实际情况作适当调整。
第五条 由哈尔滨市人民政府地方志编纂办公室（以下简称市志办）负责全市地方志资料年度化的组织、培训、指导、督促和检查工作。
第六条 地方志资料年度化工作责任单位应于每年3月底前向市志办报送上年度资料年度化提纲；市志办对各部门的提纲负审查责任。年度化资料以专题形式整理分类，于下一年3月底前以电子版形式报市志办验收；市志办负责电子版资料长编的保存工作。
第七条 地方志资料年度化工作责任单位的资料收集、整理始于2006年1月1日。搜集的范围以《哈尔滨市志》（1991—2005年）篇目为准，并视部门职责和行业（事业）发展的实际情况适时调整。
第八条 地方志年度化资料是重要的地情信息资料和基础修志材料，各责任单位要全面收集、妥善保管，任何单位和个人不得遗失、损毁和拒绝接受检查。
第九条 各区、县（市）地方志资料年度化工作参照本办法执行。
第十条 本办法自发布之日起施行。
湖北省城市建设监察条例
湖北省人大常委会
湖北省城市建设监察条例
湖北省人民代表大会常务委员会
（湖北省第九届人民代表大会常务委员会第22次会议于2001年1月14日通过，自2001年4月1日起施行）
第一条 为了加强城市建设监察（以下简称城建监察）工作，保障城市建设管理法律、法规的实施，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本省行政区域内按照行政建制设置的市、镇和风景名胜规划区范围内的城建监察。
第三条 本条例所称城建监察，是指对城市规划、市政工程、公用事业、市容环境卫生、园林绿化等进行监督检查的活动。
第四条 省人民政府建设行政主管部门主管本省城建监察工作；市、州、县人民政府建设行政主管部门主管本行政区域的城建监察工作。其他有关部门按照各自职责予以协助配合。
依法成立的城建监察机构在建设行政主管部门的领导下，具体负责城建监督检查工作。
建设行政主管部门及其城建监察机构应当加强对城建管理法律法规的宣传，教育公民、法人和其他组织自觉遵纪守法，维护城建管理公共秩序。
第五条 城建监察机构对下列违法行为进行监督检查，依法实施行政处罚，并对其作出的处罚行为承担法律责任：
（一）未取得建设工程规划许可证或者违反建设工程规划许可证的规定进行建设的；临时用地、临时建筑规划许可证使用期满不退出、不拆除的。
（二）未取得建设工程施工许可证施工的；建筑工地周边不设置围蔽或者拆建施工不设置遮挡尘土设施的；不按规定堆放建筑材料、排放废水以及卸倒建筑垃圾、工程渣土等废弃物的。
（三）擅自挖掘城市道路以及损害城市道路、桥涵、排水等市政设施的；施工现场不设置明显标志和安全防护设施的；擅自占用城市道路和公共场所从事经营、堆放物料以及搭建建筑物、构筑物或者其他设施的。
（四）不按照规定倾倒垃圾、粪便、废水的；交通工具在市内运行造成泄漏、遗撒的；在建筑物、构筑物以及公共设施上刻画、涂写和随意张贴宣传品的；擅自设置户外广告以及实施其他影响城市市容和环境卫生行为的。
（五）侵占、损害城市公共绿地、树木花草以及其他园林绿化设施的。
（六）损害城市供水、节水、供气、供热、公共客运等公用设施的。
对其他违反城建管理的行为，城建监察机构可以依据建设行政主管部门或者有关城建专业行政主管部门的委托，依法实施监督检查和行政处罚。
第六条 城建监察人员执行公务时，不得少于两人，必须佩戴统一的城建监察标志，主动出示国家或者省人民政府统一制发的行政执法证件。对不出示证件的，有关单位和个人有权拒绝接受检查和处罚。
第七条 城建监察人员在查处违法行为时，有权询问当事人，进行现场调查和勘验，要求当事人提供与城建监察事项有关的文件、资料。
第八条 城建监察机构发现城建违法行为，应当责令当事人改正；当场不能改正的，责令限期改正；逾期仍不改正的，依照有关法律法规的规定采取拆除等措施。
第九条 城建监察机构对于违反城建管理造成损害的行为，可以责令当事人赔偿损失；当事人的行为违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十条 城建监察机构实施行政处罚，应当按照《中华人民共和国行政处罚法》和《湖北省行政执法条例》的规定进行，并使用省建设行政主管部门统一制作的行政处罚文书。
对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。
第十一条 城建监察机构应当公开其执法依据、范围和程序，实行执法责任制和过错责任追究制，必须秉公执法、文明执法，自觉接受社会和公民的监督。
城建监察机构应当建立和健全投诉举报制度，接受群众对城建违法行为的投诉和举报，并及时查处。
公民、法人或者其他组织对城建监察机构及其人员的违法、违纪、失职行为，有权向有关机关检举、控告。受理检举、控告的机关应当及时查处、纠正。
第十二条 城建监察机构及其人员因执法不当，侵犯公民、法人或者其他组织合法权益造成损害的，应当赔礼道歉，依法承担赔偿责任。
第十三条 城建监察人员在执法活动中徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十四条 本条例自2001年4月1日起施行。
2001年1月14日
